核准日期：2007年03月15日

修改日期：2020年11月18日

牛黄解毒胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称： 牛黄解毒胶囊

汉语拼音： Niuhuang Jiedu Jiaonang

【成份】 人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒及粉末；有冰片香气，味微苦、辛。

【功能主治】 清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

【规格】 每粒装0.4克

【用法用量】 口服。一次2粒，一日2～3次。

【不良反应】上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

1.消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。3.精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。4.免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。5.心血管系统：心悸等。6.呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。7.泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.婴幼儿禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】 1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

【药理作用】 本品经药效学试验具有显著的抗炎作用及体外抑菌作用。

【贮藏】 密封。

【包装】 药品包装用PTP铝箔和药用PVC硬片复合包装；0.4克/粒×10粒/板×4板/盒。

【有效期】 24个月。

【执行标准】 《中国药典》2020年版一部

【批准文号】 国药准字Z19980107

[上市许可持有人]

名称：重庆芸峰药业有限公司

注册地址：重庆市巴南区李家沱陈家湾三村40号

【生产企业】

企业名称：重庆芸峰药业有限公司

生产地址：重庆市巴南区李家沱陈家湾三村40号

邮政编码：400054

电话号码：023-62570651

传真号码：023-62572401

网址：www.ruepeak.com